{"id":571214,"date":"2021-02-03T19:41:47","date_gmt":"2021-02-03T18:41:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.anteprima24.it\/?p=571214"},"modified":"2021-02-03T19:56:10","modified_gmt":"2021-02-03T18:56:10","slug":"covid-ok-dellaifa-ai-test-clinici-sul-vaccino-italiano-lo-studio-al-pascale-di-napoli","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.anteprima24.it\/archivio\/napoli\/covid-ok-dellaifa-ai-test-clinici-sul-vaccino-italiano-lo-studio-al-pascale-di-napoli\/","title":{"rendered":"Covid, ok dell’Aifa ai test clinici sul vaccino italiano: lo studio al Pascale di Napoli"},"content":{"rendered":"Tempo di lettura: <\/span> 3<\/span> minuti<\/span><\/span>

Napoli –  Arriva l’ok dell’Aifa<\/strong> per i test sul vaccino italiano. Takis e Rottapharm Biotech<\/strong> annunciano l’autorizzazione della sperimentazione clinica da parte dell’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) di Covid-eVax, il vaccino contro il coronavirus ideato da Takis e sviluppato in collaborazione con Rottapharm Biotech. Lo studio clinico di Fase I e II – riferisce una nota congiunta delle aziende – potr\u00e0 ora partire nel mese di febbraio e fornir\u00e0 i primi risultati sulla sicurezza e immunogenicit\u00e0 circa 3 mesi dopo l’inizio della sperimentazione.<\/p>\n

Studio sar\u00e0 svolto al Pascale di Napoli<\/strong>, Spallanzani di Roma e San Gerardo di Monza (Adnkronos Salute) – Covid-eVax, a differenza dagli altri vaccini<\/strong> approvati finora dall’Ema, \u00e8 basato su un frammento di Dna iniettato nel muscolo che promuove la produzione di una porzione specifica della proteina spike del virus<\/strong>, stimolando una forte reazione immunitaria contro il virus. L’efficienza del processo \u00e8 aumentata dalla tecnica dell”’elettroporazione”, che favorisce il passaggio del Dna all’interno delle cellule in maniera semplice, rapida e senza effetti collaterali grazie a lievi e brevi stimoli elettrici. Takis – riferisce la nota – collabora da anni con un’altra azienda italiana, Igea, il cui ”elettroporatore” \u00e8 gi\u00e0 disponibile in tutta Europa. Le tre aziende insieme stanno collaborando nella realizzazione di un sistema di ancor pi\u00f9 ampia diffusione. “I risultati preclinici hanno dimostrato la sicurezza del vaccino e la sua efficacia nell’indurre una potente risposta immunitaria sia anticorpale che cellulare contro il virus”, hanno dichiarato Emanuele Marra, direttore del dipartimento Malattie infettive, e Giuseppe Roscilli, direttore del Dipartimento di Generazione e produzione degli anticorpi monoclonali di Takis. Lo studio clinico di fase I e II sar\u00e0 svolto presso l’Istituto nazionale tumori Irccs Pascale di Napoli,<\/strong> l’Istituto nazionale sulle Malattie Infettive Spallanzani di Roma e l’ospedale San Gerardo di Monza in collaborazione con l’Universit\u00e0 di Milano-Bicocca.<\/p>\n

 “L’autorizzazione di Aifa rappresenta il primo importante passo per lo sviluppo della tecnologia del Dna contro Covid-19 ma anche per altre patologie”,<\/em> commenta Luigi Aurisicchio<\/strong>, Amministratore delegato e Direttore scientifico di Takis. ‘‘Tra gli importanti vantaggi, il Dna \u00e8 economico, non ha bisogno di complesse formulazioni, pu\u00f2 essere prodotto in larga scala e non ha necessit\u00e0 della catena del freddo. Ma soprattutto – sottolinea – la vaccinazione pu\u00f2 essere ripetuta nel tempo per aumentare e mantenere la risposta immunitaria e la sua flessibilit\u00e0 consente di essere facilmente adattata contro le nuove varianti del virus che stanno emergendo, qualora queste dovessero diventare resistenti alle attuali terapie vaccinali e agli anticorpi terapeutici”<\/em>. Secondo Lucio Rovati<\/strong>, Presidente e Direttore scientifico di Rottapharm Biotech, ”Covid-eVax \u00e8 un vaccino che nasce in Italia, si sta sviluppando in Italia con tecnologie tutte italiane, verr\u00e0 sperimentato in Italia e, in caso di successo degli studi clinici, sar\u00e0 prodotto in Italia grazie ad un consorzio solido e altamente competente che sta gi\u00e0 lavorando alla possibile fase di industrializzazione”.<\/em><\/p>\n

“Lo sviluppo di un vaccino a Dna sintetico rappresenta un’ulteriore arma per l’immunizzazione di massa e per la vittoria finale sul Covid-19”,<\/em> afferma Paolo Ascierto<\/strong>, Direttore dell’Unit\u00e0 di Melanoma, Immunoterapia Oncologica e Terapie innovative dell’Istituto Pascale di Napoli e coordinatore dello studio clinico, insieme a Marina Cazzaniga e Paolo Bonfanti dell’Universit\u00e0 Milano-Bicocca e a Simone Lanini dell’Istituto Spallanzani di Roma. “Covid-eVax nasce dalla passione e competenza di una Biotech italiana e di un team con grande esperienza nello sviluppo di farmaci innovativi, ma anche da un importante investimento coraggioso. Tuttavia – conclude – per mettere a disposizione di tutti questo vaccino e la sua promettente tecnologia, sar\u00e0 necessario l’intervento delle Istituzioni per capitalizzare quanto abbiamo imparato da questa pandemia’”.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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